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鸿茅药酒发布企业自查整改报告:已停播全部广告

新京报快讯 昔日(26日)下午,鸿茅药酒消费方,内蒙古鸿茅国药股份无限公司发布企业自查报告,面向社会大众致歉。

以下为自查报告全文:

内蒙古鸿茅国药股份无限公司(以下简称“鸿茅国药”),作为鸿茅药酒市场与平安的责任主体,依照原国度食品药品监视管理总局、国度药品监视管理局和内蒙古自治区食品药品监视管理局的要求,仔细查找本身成绩,强化质量平安,增强风险控制,标准消费运营,坚决做到抵消费者担任。

在近期鸿茅药酒事情的舆情发作后,我公司没有仔细研判风险,自动发声,自动处置,自动回应社会关切,招致舆情进一步扩展。由此,给社会各界带来的成绩和影响,我公司高度注重并向社会真诚抱歉,恳请大众体谅。

本次事情,关于鸿茅国药是一次深入经验。我公司清醒地看法到,作为一家药品消费企业,必需承当主体责任,对产品全生命周期的平安性和无效性负全部责任;承当不良反响直报和对药质量量继续提升的义务,以更高质量的产品和效劳保证消费者的平安和安康。

我公司正在仔细组织自查,并积极配合国度相关职能部门的反省,现将截至目前的自查及整改状况向社会各界通报如下:

一、关于社会高度关注的鸿茅药酒平安性、豹骨来源及消费质量等成绩的阐明

1.鸿茅药酒组方中的“制附子、制半夏、制天南星”都是炮制品,依照药品阐明书要求的日服用量,折算成药材剂量,上述药材日用量均在药典规则的平安用量范围之内。因而,依照药品阐明书的用法用量运用鸿茅药酒是平安的。

鸿茅药酒组方中制附子和制半夏同用在中成药制剂中具有普遍性。

2.针对鸿茅药酒的平安性,我公司自动展开过毒性实验、次要药效学研讨和临床实验,研讨和实验结论是平安无效的。依据不良反响中心数据,2004年至2018年2月底,鸿茅药酒共有不良反响报告137例,不良反响次要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

3.鸿茅药酒中“豹骨”的购置及运用契合法律法规。消费进程中,物料均衡契合要求。并在2007年启动了鸿茅药酒中去豹骨研讨任务并完成了药效学比照研讨实验。

4.我公司一直严厉依照《药品消费质量管理标准》的要求停止片面管理。在消费质量管理进程中,不时完善消费质量管理保证体系,保证产质量量波动。在历次产品监视抽检中,未呈现产品不合格状况。今后,我公司会继续依照GMP规范要求组织消费,承当不良反响直报和产质量量继续提升的主体责任。

今后,我公司将进一步增强药品平安性的风险评价,自动监测药品风险,并对鸿茅药酒继续停止平安性和无效性研讨,守好“质量关”和“用药平安关”,更好地抵消费者担任。

二、关于社会大众及媒体关注的鸿茅药酒广告成绩的状况阐明

我公司经过严厉自查及深入反省,看法到鸿茅药酒在近五年的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和批发药店广告违规等成绩;企业运营管理过度依赖广告、广揭发布管理存在破绽等成绩。我公司对由此引发的媒体争议、社会批判,负有不可推脱的主体责任。

1.近五年来,我公司作为广告投放主体,发布的广告平台为地方电视台、地方人民播送电台、各卫视及中央媒体。经仔细自查,广揭发布进程均依法合规。但鸿茅药酒的全国各地经销商和批发药店存在违规发布广告的成绩。经过查询近五年的《守法药品医疗器械保健食品广告公告》,触及鸿茅药酒的公告合计17个,其中2015年9月1日新《广告法》公布之后的公告有4个。

2.关于 “鸿茅药酒祝您:每天两口 安康短命”广告语的创意,是由于鸿茅药酒产品阐明书中的用法用量为:口服一次15毫升,一日2次。因药酒剂型特殊,有酒的特性,容易呈现消费者超越规则用量服用的状况,所以广告语表述为“每天两口”,是特意提示消费者每天服用量不要超越“两口”,以保证用药平安;“祝您安康短命”,则是一句祝愿语。为防止歧义,2017年12月,内蒙古自治区食品药品监视管理局依照原国度食品药品监视管理总局有关部门的要求,及时与我公司约谈,要求企业对但凡含有有能够惹起曲解、歧义、争议广告用语的广告全部改版、尽快停播。我公司已按要求停播有关广告,并交回了相关广告批文。

2018年改版后播出的广告内容特意添加“鸿茅药酒提示您,购置药品前请阅读阐明书”的平安用药公益性宣传,同时也明白了鸿茅药酒是药品的属性。

3.近年来,鸿茅药酒饱受侵权产品、冒充产品的损害,我公司从未发布过“喝鸿茅百病消”、“鸿茅药酒包治百病”等广告内容,也历来没有声称过“鸿茅药酒可以医治高血压、糖尿病”,对此我公司将进一步伐查其发布主体及来源,并停止追责。

目前,为了消弭不良影响,承当企业主体责任,我公司采取了一系列从严整改措施。现已停播地方电视台、地方人民播送电台、各卫视及中央媒体的全部广告;同时派出反省小组,深化全国31个省市自治区展开自查自纠任务;从速树立了从企业到批发终端的完好、严厉、可控的广告宣传管理链条;对冒充鸿茅商标或商号的守法运营行为停止维权;积极宣传药品用药平安;承当社会责任、关爱患者安康、鼎力参与和推进社会公益活动。

鸿茅药酒发布自查整改报告:已停播全部广告

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